Säkerhet och tillit
Byggt för sjukvårdens säkerhetskrav
Scopia är designat så att er IT-avdelning kan säga ja. Fungerar direkt utan journalsystemintegration — och erbjuder valfria integrationer när ni är redo. EU-baserad, inga patientidentifierare och oberoende bedömd av FinCCHTA.
Oberoende bedömning
Bedömd av FinCCHTA
Scopia har oberoende bedömts av FinCCHTA (Finnish Coordinating Center for Health Technology Assessment), en nationell myndighet för utvärdering av hälsoteknik.
Bedömningen genomfördes med Digi-HTA-ramverket, Finlands nationella utvärderingsmetodik för digitala hälsoteknologier. Den omfattar effektivitet, säkerhet, datasäkerhet, kostnader och användbarhet — och ger en opartisk utvärdering för upphandlingsbeslut.
Läs hela FinCCHTA-bedömningenHelhetsbedömning: Uppfyller kriterierna huvudsakligen. Alla områden godkända — initiala resultat är lovande, långsiktig effektivitetsevidens samlas in i takt med ökad användning.
Säkerhetsfaktablad
Vad ert IT-team behöver veta
Scopia är designat för att minimera er IT-avdelnings arbetsbelastning — inte öka den.
Data inom EU
All data lagras och behandlas inom EU/EES på Google Cloud-infrastruktur. Ingen data lämnar Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Kryptering i vila och under överföring.
GDPR-kompatibel
Scopia lagrar inga direkta patientidentifierare. Kvalitetsdata kopplas till endoskopister, inte patienter. Databehandlingsavtal (DPA) tillgängligt för alla kunder.
ISO 27005-riskhantering
Riskhantering följer ISO/IEC 27005-ramverket med kvartalsvisa genomgångar. Utsedd säkerhetsincidentkoordinator och dokumenterad riskhanteringsprocess.
Fungerar utan — eller med — integration
Kom igång direkt som fristående webbläsarbaserad applikation. När ni är redo erbjuder vi journal- och endoskopisystemintegrationer anpassade till er infrastruktur.
Kontinuerlig säkerhetstestning
Regelbunden sårbarhetsskanning, beroendeövervakning och molninfrastrukturens säkerhetsövervakning. Rollbaserad åtkomstkontroll. Kvartalsvisa säkerhetsgranskningar och automatiserade varningar.
99,99% drifttid
Byggt på Google Cloud med minimal driftstopp — sex minuter totalt under de senaste sex månaderna. Automatiserade dagliga säkerhetskopior. Automatiska uppdateringar utan störning av kliniska arbetsflöden.
Regulatorisk enkelhet
Inget MDR. Ingen AI Act. Ingen komplexitet.
Scopia är ett kvalitetsövervakningsverktyg, inte en medicinteknisk produkt och inte ett AI-system. Det innebär betydligt lägre regulatorisk börda för er upphandlingsprocess.
- Inte klassificerad som medicinteknisk produkt enligt EU MDR
- Inte föremål för EU AI Act-krav
- Inget kliniskt beslutsstöd — enbart kvalitetsövervakning
- Ingen patientvänd funktionalitet
- Standard SaaS-upphandling — inga specialgodkännanden behövs
Vad Scopia INTE gör
- Lagrar direkta patientidentifierare
- Fattar kliniska beslut eller ger rekommendationer
- Använder AI för diagnos eller detektion
- Kräver lokal infrastruktur
Arkitektur
Enkel av design
Valfri enhet
ISO 27001-certifierad
Efterlevnadsdokument
Redo för er upphandlingsprocess
Vi vet att IT-upphandling kräver dokumentation. Dessa finns tillgängliga på begäran.
Frågor om säkerhet?
Vårt team går gärna igenom vår säkerhetsarkitektur, tillhandahåller efterlevnadsdokument eller kopplar direkt till ert IT-team.